1. Caratteri: Polvere bianca;inodore.Stu pruduttu hè soluble in etanol, ma insoluble in chloroform;solubile in l'acidu aceticu glaciale, è solubile in a suluzione di prova di l'idrossidu di sodiu.
2. Prucessu: sinteticu.
3. Indicazioni è usi: Per u trattamentu di i calcoli biliari, a malatia di u fegatu colestaticu, u fegatu grassu, vari tipi di hepatitis, disordini di u fegatu tossicu, colecistite, colecistite è dispepsia biliar, gastritis da reflux bile, etc.
·Produttu in l'attellu GMP
·27 anni di storia di R&D di l'enzimi biologichi
·A materia prima hè tracciabile
· Cumplete cù u standard di u cliente è di l'impresa
· Esporta in più di 30 paesi è regioni
· Hà a capacità di gestione di u sistema di qualità cum'è US FDA, Japan PMDA, South Korea MFDS, etc.
Elementi di prova | Sicondu u standard internu è u Standard di Clienti | |
APPARENZA | Polvere bianca o quasi bianca. | |
GAMMA DI FUSIONE | Trà 200 ° C è 205 ° C | |
ROTAZIONE SPECIFICA | +57,0 〜+62,0 ° | |
PÉRDITE À L'ASSUCIRU | ≤0,5% | |
RESIDU À IGNITION | ≤0,1% | |
ASSAGGIU | 98,5% 〜 101,5% (sostanza secca) | |
PUREZZA (HPLC) | ≥98,5% | |
SUSTANZA RELATIVA (HPLC) | ≤ 1,5% (chenodesoxycholicacid) | Ùn hè micca rilevatu |
≤0,1% (impurezze non specificate) | 0,05% | |
≤0,1% (Lithocholicacid) | Ùn hè micca rilevatu | |
≤1.5% (Totale) | 0,10% | |
SUSTANZA RELATIVA (TLC) | ≤O.05% (àcitu litocolicu) | Cumpite |
≤ 1,5% (chenodesoxycholicacid) | Cumpite | |
SOLVENT RESIDUAL | Acetone: ≤ 5000 ppm | |
CONTE TOTALE DI MICROBIA AEROBICA | < 103 cfu/g | |
CONTE TOTALE COMBINATI DI LEVITUDI / MUFFI | < 102 cfu/g | |
E.COLI | Cumpite | |
SALMONELLAE | Cumpite | |
CONCLUSIONE | Qualificatu |