China Pancreatin di Deebio cù Formulazione di Polvere, Granule è Pellet fabbrica è pruduttori |Deebiotech

Pancreatina di Deebio cù Formulazione di Polvere, Granule è Pellet

Numero CAS:8049-47-6

CODICE HS:3507.9090.90

File Service:Chinese-GMP/EU-GMP/DMF/EU-DMF

Farmacopea standard:EP/USP/CP

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Detail di u produttu

Tags di u produttu

Detail

1. Caratteri: A pancreatina hè un puddaru ligeramente marronu, amorfu o granule ligeramente marrone à crema.Hè cumpostu di amilasi, lipasi è proteasi.

2. Extraction Source : Pancreas porcine.

3. prucessu: Pancreatin hè extracted da pancreas porcine sano da a nostra tecnulugia esclusiva attivazione-estrazzioni.

4 .Indicazioni è usi : A pancreatina hè una mistura di parechji enzimi digestivi pruduciuti da u pancreas di porcina.Pò esse usatu in l'industria farmaceutica, a trasfurmazioni di l'alimentariu, a tanning, lavare è altri campi, cù una larga gamma di applicazioni.

Perchè noi?

·Produttu in attellu GMP

·27 anni di storia di R&D di l'enzimi biologichi

·A materia prima hè tracciabile

· Cumplete cù u standard di u cliente

· Esporta in più di 30 paesi è regioni

· Hà a capacità di gestione di u sistema di qualità cum'è US FDA, Japan PMDA, South Korea MFDS, etc.

Specificazione

Elementi di prova		Specifica di a cumpagnia
Elementi di prova		CP	EP	USP
Caratteri	Polvere	Un polveru ligeramente marrone, amorfu	Un polveru ligeramente marrone, amorfu	Un polveru ligeramente marrone, amorfu
Caratteri	Granule	Un granule da pocu marrone à crema	Un granule da pocu marrone à crema	Un granule da pocu marrone à crema
Identificazione		————	Conforme	————
Testi	cuntenutu grassu	≤ 20 mg/g	≤ 5,0%	≤3,0% (<3USP);≤ 6,0% (≥3USP)
	Perdita à l'asciugatura	≤5.0% 105℃, 4h	≤ 5.0% 670Pa 60℃, 4h	≤ 5.0% Seccu in Vacuum 60 ℃, 4h
	Solvente residuale	————	≤ 0,5 %Selon EP (5,4)	≤ 0,5% Sicondu USP (467)
	Dimensione di particella	————	Sicondu EP (2.1.4 & 2.9.12)	Sicondu USP (811)
Assai	Proteasi	≥600U/g	1.0～5,2Ph.Eur.U/mg	100～450 USP.U/mg
	Amilasi	≥7000U/g	12.0～80,0 Ph.Eur.U/mg	100～500 USP.U/mg
	Lipasi	≥4000U/g	15.0～130Ph.Eur.U/mg	10～90 USP.U/mg
impurità microbiche	TAMC	≤ 10000 cfu/g	≤ 10000 cfu/g	≤ 10000 cfu/g
	TYMC	≤ 100 cfu/g	≤ 100 cfu/g	≤ 100 cfu/g
	E.coli	Conforme	Conforme	Conforme
	Salmonella	Conforme	Conforme	Conforme