China Kallidinogenase di Deebio per a varietà di a fabbrica è i pruduttori di Malatie Cardiovascular è Cerebovascular |Deebiotech

Kallidinogenase di Deebio per Varietà di Malatie Cardiovascular è Cerebovascular

CAS NO.:9001-01-8

CODICE HS:3507.9090.90

File Service:Chinese-GMP, DMF

Farmacopea standard:JP/CP

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Detail di u produttu

Tags di u produttu

Detail

1. Caratteri: Polvere bianca o quasi bianca, senza odore.

2. Extraction Source : Pancreas porcine.

3. Prucessu: Kallidinogenase hè estratta da u pancreas porcinu sano.

4. Indicazioni è usi: Stu pruduttu pò esse usatu per una varietà di malatie cardiovascular è cerebovascular, cum'è malatie coronaria, arteriosclerosi cerebrale, trombosi cerebrale, disordini di l'approvvigionamentu di sangue di a retina è malatie vascular periferica.Avè un effettu terapeuticu megliu nantu à e ricerche recenti per a prevenzione di a microangiopatia diabetica precoce è a nefropatia diabetica, pò riduce l'excrezione di albumina.I dati clinichi in casa è in l'esteru suggerenu chì pò aumentà l'attività di sperma è a quantità di produzzione, è hà un certu effettu curativu in u trattamentu di qualchì sterilità maschile.

Perchè noi?

·Produttu in attellu GMP

·27 anni di storia di R&D di l'enzimi biologichi

·A materia prima hè tracciabile

· Cumplete cù u standard di u cliente

· Esporta in più di 30 paesi è regioni

· Hà a capacità di gestione di u sistema di qualità cum'è US FDA, Japan PMDA, South Korea MFDS, etc.

Specificazione

Elementi di prova		Specifica di a cumpagnia
Elementi di prova		CP	JP
Caratteri		Polvere bianca o quasi bianca, inodore	Polvere bianca a ligeramente marrone, inodore o debole
Identificazione		R (velocità di idrolisi): 0,12～0,17	R (velocità di idrolisi): 0,12～0,16
Identificazione		Cromatografia liquida: Conforme	I : ≤ 0,2
Testi	pH	5.5～7.5（300 unità/ml）	5.5～7.5（1 g/300 ml）
	Clarità di suluzione	Chjara（2 mg/ml）	————
	Fat	≤ 5,0 mg/g	≤ 1,0 mg/g
	Kininase	————	Valeur R:≥ 0,8
	Sostanza simile à a tripsina	————	T valore:≤ 0,05
	Proteasi	A₂₈₀≤ 0,2	A₂₈₀≤ 0,2
	Perdita à l'asciugatura	≤ 5,0 % (60 ℃ Sec sous vide, 4 h)	≤ 2,0 % (60 ℃ Sec à vide, 4 h)
	Residu à l'ignizione	≤ 3,0%	≤ 3,0%
	Attività di liberazione di Kinin	————	≥ 500 ng di bradikinina equivalente/min/unità per unità
	Purità	≥ 75% (per orale)	————
	Purità	≥ 90% (per iniezione)	————
	Endotossina bacteriana	≤ 2,5 EU/unità (per iniezione)	————
Assai	Attività enzimatica	————	≥ 25 unità/mg
	Attività specifica	≥ 300 unità/mg di proteina (per orale)	≥ 100 unità/mg di proteina
	Attività specifica	≥ 600 unità/mg di proteina (per iniezione)	≥ 100 unità/mg di proteina
impurità microbiche	TAMC	≤ 1000 cfu/g (per via orale)	≤ 1000 cfu/g
	TAMC	≤ 100 cfu/g (per iniezione)	≤ 1000 cfu/g
	TYMC	≤ 100 cfu/g	≤ 100 cfu/g
	E.coli	Conforme	Conforme
	Salmonella	Conforme	Conforme