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1. Caratteri: A pancreatina hè un puddaru ligeramente marronu, amorfu o granule ligeramente marrone à crema.Hè cumpostu di amilasi, lipasi è proteasi.
2. Extraction Source : Pancreas porcine.
3. prucessu: Pancreatin hè extracted da pancreas porcine sano da a nostra tecnulugia esclusiva attivazione-estrazzioni.
4 .Indicazioni è usi : A pancreatina hè una mistura di parechji enzimi digestivi pruduciuti da u pancreas di porcina.Pò esse usatu in l'industria farmaceutica, a trasfurmazioni di l'alimentariu, a tanning, lavare è altri campi, cù una larga gamma di applicazioni.
·Produttu in attellu GMP
·27 anni di storia di R&D di l'enzimi biologichi
·A materia prima hè tracciabile
· Cumplete cù u standard di u cliente
· Esporta in più di 30 paesi è regioni
· Hà a capacità di gestione di u sistema di qualità cum'è US FDA, Japan PMDA, South Korea MFDS, etc.
Elementi di prova | Specifica di a cumpagnia | |||
CP | EP | USP | ||
Caratteri | Polvere | Un polveru ligeramente marrone, amorfu | Un polveru ligeramente marrone, amorfu | Un polveru ligeramente marrone, amorfu |
Granule | Un granule da pocu marrone à crema | Un granule da pocu marrone à crema | Un granule da pocu marrone à crema | |
Identificazione | ———— | Conforme | ———— | |
Testi | cuntenutu grassu | ≤ 20 mg/g | ≤ 5,0% | ≤3,0%(<3USP);≤6,0%(≥3USP) |
Perdita à l'asciugatura | ≤5.0% 105℃, 4h | ≤ 5.0% 670Pa 60℃, 4h | ≤ 5.0% Seccu in Vacuum 60 ℃, 4h | |
Solvente residuale | ———— | ≤ 0,5 %Selon EP (5,4) | ≤ 0,5% Sicondu USP (467) | |
Dimensione di particella | ———— | Sicondu EP (2.1.4 & 2.9.12) | Sicondu USP (811) | |
Assai | Proteasi | ≥600U/g | 1,0~5,2Ph.Eur.U/mg | 100~450USP.U/mg |
Amilasi | ≥7000U/g | 12,0~80,0Ph.Eur.U/mg | 100~500USP.U/mg | |
Lipasi | ≥4000U/g | 15,0~130Ph.Eur.U/mg | 10~90USP.U/mg | |
impurità microbiche | TAMC | ≤ 10000 cfu/g | ≤ 10000 cfu/g | ≤ 10000 cfu/g |
TYMC | ≤ 100 cfu/g | ≤ 100 cfu/g | ≤ 100 cfu/g | |
E.coli | Conforme | Conforme | Conforme | |
Salmonella | Conforme | Conforme | Conforme |
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