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Per esse u capu di l'industria di l'API Bio-enzima in Cina

GUANGHAN, CINA / ACCESSWIRE / 20 d'Agostu 2021 / U 27 d'aprile, Zhang Ge, Presidente di u Cunsigliu è Presidente di Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. (in seguitu chjamatu Deebio), hà participatu à u Sviluppu di Alta Qualità di Bio-enzima Chine. Seminariu.Ellu disse à a riunione: "Dopu à 27 anni di sviluppu, avemu sviluppatu da un picculu attellu in una cumpagnia API farmaceutica standardizzata.Oghje, Deebio hè una sucietà esperta di produzzione di bioenzimi è R&D di punta à u mondu.

Zhang Ge era cunfidendu di ciò chì avia dettu.I dati mostranu chì Deebio hà qualificazioni è capacità per a produzzione di più di 10 tipi di API Bio-enzyme, trà i quali a kallidinogenase occupa basamente u mercatu globale;a parte di u mercatu di pancreatina, pepsina, tripsina-chimotripsina è altri prudutti supere u 30%;in u mercatu glubale, Deebio hè l'unicu fornitore API di elastase, pepsina di suluzione chjaru è pancreatina cù alta attività di lipase in Cina.Dapoi u 2005, Deebio hà guadagnatu a certificazione CN-GMP è EU-GMP, cù i so prudutti esportati in 30 paesi in u mondu, cumprese l'Europa, l'America, u Giappone è a Corea di u Sud per più di 20 anni.Hè un cumpagnu longu di Sanofi, Celltrion, Nichi-Iko, Livzon è altre cumpagnie farmaceutiche eccezziunali.

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"Questi rializazioni beneficianu principalmente di l'innuvazione tecnologica, a gestione standardizzata è a produzzione verde".Zhang Ge hà dettu: "Grazie à i sforzi incessanti di Deebio per l'alta qualità, i prudutti di l'API bio-enzyme anu tali vantaghji cum'è alta attività, alta purezza è alta stabilità è sò dunque largamente ricunnisciuti da i partenarii".

Fendu u megliu

Bio-enzimi sò prutiìni cù funzioni catalitiche, chì sò diffirenti di l'altri proteini in quantu anu un centru attivu.L'API di i bio-enzimi sò ottenuti per separazione, estrazione è purificazione da l'organisimi.

"Bio-enzyme API hè una industria cun grande investimentu, pocu prufittu è altu risicu tecnicu.A scala di l'industria hè chjuca.È ci sò poche cumpagnie impegnate in questu ".Sicondu Zhang Ge, l'altu risicu tecnicu hè dovutu à l'attività di l'enzimi chì facenu u prucessu di purificazione più difficiule.Per esempiu, se u prucessu ùn hè micca bè cuntrullatu, u pruduttu pò avè micca attività, è poi perde u so valore medicinali.

Bio-enzyme API hè una di e materie prime di i biofarmaceutici.Cù bassa toxicità è effetti secundari, i biofarmaceutici sò assai destinati à u trattamentu di certe malatie è sò facilmente assorbiti da u corpu umanu.Hà effetti terapèuti unichi per a diabetes, e malatie cardiovascular, i tumuri è e malatie virali.

"A mo filusufia coherente hè chì, finu à ch'e facciu ciò chì l'altri ùn facenu micca, u facciu u megliu".Zhang Ge crede chì u mutivu chì hè stata arradicata in l'industria bio-enzima per più di 20 anni hè u so amore sinceru per l'enzimi.In u 1990, dopu avè graduatu da l'Università di Sichuan (l'antica Università di Scienza è Tecnulugia di Chengdu) in biochimica, Zhang Ge hà travagliatu cum'è tecnicu è dopu direttore di laboratoriu in a fabbrica di farmacia biochimica di Deyang.Cinque anni dopu, per via di a ristrutturazione di a fabbrica, hà pigliatu l'affari.

"À quellu tempu, a fabbrica biochimica era per esse trasfurmata in una cumpagnia farmaceutica.Sò andatu in a fabbrica per verificà è aghju vistu chì uni pochi di ghjovani rimodellavanu un picculu vechju attellu.E so facci eranu cuparti d'acqua è di fangu.Frà elli era Zhang Ge.Zhong Guangde, l'anzianu Direttore Diputatu di l'Uffiziu di l'Amministrazione Medica Provinciale di Sichuan, ricorda cun emozione, "Zhang Ge hè sempre quellu ghjovanu chì face cose pratiche in i mo ochji".

In dicembre di u 1994, Zhang Ge hà fundatu Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd Appena ch'ellu hè statu stabilitu, hè guasi fallutu.

"In l'iniziu di l'anni 1990, a cuscenza di a qualità di l'industria di l'enzimi Bio-enzyme di a Cina era generalmente micca forte, è a nostra cunniscenza di l'enzimi era sempre limitata à a cunniscenza chì una bona attività enzimatica hè abbastanza."Sicondu Zhang Ge, in marzu di u 1995, u novu stabilimentu Deyang Biochemical Products Co., Ltd hà u so primu ordine per una kallidinogenase cruda per l'esportazione à u mercatu giapponese.In ogni casu, i prudutti sò stati rifiutati per via di a diffarenza di uni pochi milligrammi in u cuntenutu di grassu."Se l'altra parte dumandava una compensazione, a cumpagnia fallera, è a quantità di compensazione era astronomica per a cumpagnia à quellu tempu.Fortunatamente, per via di a coordinazione, l'altra parte ùn ci hà micca dumandatu di indemnizà, ma ci hà da rifornisce i prudutti ", disse Zhang Ge.

Sta sperienza hà insignatu à Zhang Ge, chì era appena principiatu un affari, una lezione impurtante è hà fattu capisce chì a qualità di u produttu hè a vita di una cumpagnia.In i seguenti 27 anni di sviluppu, a cumpagnia hà sempre aderitu à stretti standard di qualità.Basatu annantu à anni di ricerca basica, Deebio hà constantemente migliuratu a so tecnulugia, creendu cusì una prutezzione di l'attività enzimatica di prucessu cumpletu, attivazione non distruttiva è tecnulugia di purificazione precisa per assicurà alta attività, alta purezza è alta stabilità di i prudutti Bio-enzyme API.

Ùn risparmià micca sforzu per investisce in l'innovazione

"L'industria di l'API bio-enzyme hè presentata da picculi quantità è diversificazione.Senza l'innuvazione tecnologica, unu o dui prudutti ùn ponu micca sustene una cumpagnia per sviluppà.Deebio hà solu un pruduttu da a so creazione.Ma oghje ci sò più di una decina di API di bioenzimi, chì hè inseparabile da u nostru investimentu cuntinuu in tecnulugia ".Zhang Ge hà dettu.

A tripsina-chimotripsina hè un enzima proteoliticu separatu è purificatu da u pancreas suini.Hè unu di i prudutti principali di Deebio.A R & D di stu pruduttu hà benefiziu da a cooperazione industria-università-ricerca.In u 1963, Qi Zhengwu, un ricercatore in l'Istitutu di Fisiologia è Biochimica di Shanghai di l'Academia Cinese di Scienze, hà utilizatu a recristallizazione per estrae un cristallu mistu di chimotripsina è tripsina da u pancreas porcinu, chì era chjamatu tripsina-chimotripsina.Questa enzima ùn era micca stata industrializzata per più di 30 anni.Zhang Ge hà vistu l'opportunità in questu."In u 1997, avemu cooperatu cù u gruppu di ricerca di l'accademicu Qi Zhengwu per rializà l'industrializazione di a tripsina-chimotripsina è ottene boni benefici ecunomichi è suciali.À u so megliu tempu, più di 20 tunnellate annu di stu pruduttu sò stati esportati in India.Sicondu Zhang Ge, l'accademicu Qi Zhengwu hà indicatu "Incredibbilmente, i mo prudutti sò stati industrializzati da l'imprese di a cità è di i paesi".

Dopu à tastà a dolcezza di l'innuvazione tecnologica, Deebio hà ancu aumentatu u so investimentu in tecnulugia, è hà sviluppatu una stretta cooperazione industria-università-ricerca cù l'Università Tsinghua, l'Accademia Cinese di Scienze, l'Università Sichuan, l'Università Farmaceutica Chine è altre istituzioni di istituti d'istruzione superiore è di ricerca. , per co-custruì laboratori, migliurà continuamente e capacità di ricerca scientifica è innuvazione di a squadra è di custruisce una squadra di produzzione è R&D cù capacità di trasfurmazioni d'alta tecnulugia chì hà successivamente ottenutu 15 tecnulugii patentati.

Per migliurà a qualità di u produttu, in u 2003, Deebio hà cooperatu cù un cumpagnu tedescu cù tecnulugia più avanzata è capacità di gestione per stabilisce una joint venture chjamata Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. "In quellu annu, avemu investitu più di 20 milioni di yuan. per custruisce una nova pianta, cù l'equipaggiu di pruduzzione chì hè custruitu cù i materiali di punta di u mondu.Duranti u listessu periodu, una fabbrica puderia esse custruitu in Cina per 5 milioni di yuan.U costu di custruisce Sinozyme hè uguale à quellu di 4 fabbriche.Sicondu Zhang Ge, u cumpagnu tedescu hà visitatu a cumpagnia per dà guida per deci ghjorni ogni mese.Cù l'intruduzioni di metudi avanzati di gestione di u sistema di qualità, a capacità di gestione di u sistema di qualità di Sinozyme hè stata elevata à u più altu livellu internaziunale.

In u 2005, Sinozyme hè diventata a prima cumpagnia di pancreatina chinesa per ottene a certificazione EU-GMP;in 2011, Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd hè statu stabilitu;in 2012, Deebio hà ottenutu a certificazione CN-GMP;in ghjennaghju 2021, Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd. hè statu stabilitu per a R & S, a produzzione è l'applicazione di droghe finite high-end è preparati di enzimi biotecnologici.

"Pensu chì e cumpagnie anu da esse disposti à investisce in l'innuvazione di tecnulugia di produzzione.Deebio hà custruitu una nova fabbrica ogni 7 à 8 anni.In questi anni, a maiò parte di i prufitti sò stati investiti in a custruzzione di l'impresa, a trasfurmazioni di l'equipaggiu di produzzione è l'intruduzione di talentu.L'azionisti è i dirigenti ricevenu pochi dividendi ".Zhang Ge, una volta ingegnere, capisce pienamente l'impurtanza di l'investimentu tecnologicu.Mantene u ritmu di l'innuvazione, è hà listatu una serie di articuli per fà: u novu attellu di GMP di Deebio custruitu in cunfurmità cù i normi FDA hè statu cuminciatu l'annu passatu è hè previstu di esse cumpletu à a fini di maghju è entre in a pruduzzione di prova;Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd., situatu in Wenjiang, Chengdu, hà iniziatu ufficialmente a custruzzione u 26 d'aprile è hè prevista per esse ufficialmente in usu in uttrovi.

"A produzzione verde hè ciò chì sò più fieru"

A contaminazione di l'API hè sempre stata una preoccupazione di a sucità, è a prutezzione di l'ambiente hè diventata un puntu d'alta tensione chì determina a sopravvivenza di l'imprese.Aderisce à a produzzione verde hè ciò chì Zhang Ge hè più fieru.

"Durante u sviluppu iniziale di a cumpagnia, ùn avemu micca attentu à i prublemi ambientali.Ma dopu, cum'è u paese hà presentatu esigenze di prutezzione ambientale, avemu cuminciatu à capisce a so impurtanza ".Sicondu Zhang Ge, in l'ultimi deci anni, Deebio hà pagatu assai attenzioni à questu, sforzendu per ottene u sviluppu durevule.

Era un incidente chì hà pruvucatu u cambiamentu."In una riunione parechji anni fà, i dirigenti di a nostra cumpagnia stavanu pianificendu un pruduttu chì avia bisognu di alcuni reagenti chimichi.Unu di i reagenti chimichi ùn puderia micca esse degradatu è, se l'acqua di l'acqua hè stata scaricata in u fiume, puderia causà deformità di u zitellu.Ùn aghju micca esitatu à dì micca à stu pruduttu ".Parlendu di l'incidentu, Zhang Ge era assai emutivu, "A mo cità nativa hè vicinu à u fiume Tuojiang, chì hè più di 200 chilometri di distanza da Guanghan, Sichuan.È u fiume vicinu à a nostra fabbrica scorri in u fiume Tuojiang.U scaricamentu direttu di l'acqua residua hè un crimine contr'à e generazioni future.Allora ùn farò micca una cosa cusì ".

Da tandu, Deebio hà stipulatu chì, finu à chì u prucessu di produzzione implica materie prime chimiche tossiche è periculose o materiali ausiliari chì ùn ponu micca esse trasfurmati in u sviluppu di novi prudutti, u sviluppu ùn deve esse permessu, è hà insistitu à investisce in a prutezzione ambientale per più di deci anni.

Oghje, Deebio hà custruitu un centru di trattamentu di l'acqua residuale in stile di giardinu cù una capacità di trattamentu di ogni ghjornu di 1.000 m³, cù l'acqua residua scaricata dopu avè righjuntu u standard."Questa capacità hè abbastanza per noi per aduprà per deci anni.È un giardinu hè statu custruitu apposta annantu à u centru di trattamentu di l'acqua.L'acqua trattata pò esse usata per allevà pesci è fiori d'acqua ", disse Zhang Ge orgogliu.

Inoltre, u gasu di u gasu pò esse trattatu da spraying è altri metudi, è u biogas pò esse usatu per preriscaldà a caldaia dopu a degassing è a disidratazione, risparmiendu cusì 800m³ di gas naturale ogni ghjornu.Per i solidi pruduciuti, ci hè un attellu speciale di trasfurmazioni solidi.I rifiuti di a proteina sò trasfurmati in fertilizzanti biologichi in 4 minuti attraversu l'asciugatrice è sò mandati à a pianta di fertilizzanti biologichi.

Zhang Ge hà dettu emotivamente: "Ora tutta a zona di a pianta ùn pruduce micca odori peculiari, è l'acqua di scarti è i contaminanti sò cuntrullati in modu ordinatu.Sò più fieru di questu chì a produzzione di prudutti, chì hè u successu chì aghju più valore ".

In quantu à u sviluppu futuru, Zhang Ge hè pienu di fiducia, "U sviluppu di l'industria richiede un prugressu cuntinuu.U sviluppu di alta qualità di l'industria di l'API di bioenzimi significa micca solu a produzzione di prudutti d'alta qualità, ma ancu avè una tecnulugia più avanzata, operazioni più efficaci, esigenze di gestione più elevate è metudi di produzzione più amichevuli di l'ambiente.Deebio pigliarà a dirigenza di u sviluppu di alta qualità di l'industria cum'è a so rispunsabilità, è serve di tuttu l'umanità per a so salute in a strada di u sviluppu innovativu ".


Tempu di post: 20-aug-2021
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