Da un picculu attellu in l'anni 1990 chì puderia pruduce solu una API cruda à un fabricatore di bio-enzimi di punta à u mondu cun una forte capacità di R&D oghje, u più grande fornitore di pancreatina in u mondu è u primu pruduttore di API di bio-enzima certificatu UE GMP in Cina, Deebio hà vindutu. i so prudutti à più di 30 paesi è regioni, è principia una vista larga di u viaghju glubale.

Presenza cummerciale in crescita dopu à 27 anni di crescita

In u 1990, Zhang Ge, attualmente presidente è presidente di Deebio, hè graduatu da l'Università di Sichuan (antica Università di Scienza è Tecnulugia di Chengdu) cum'è un maestru biochimicu è hà iniziatu a so carriera in Deyang Biochemical Pharmaceutical Factory cum'è tecnicu è direttore di laboratoriu.In u quartu annu, una chance chì a ristrutturazione di l'impresa hà suscitatu, hà pigliatu a cumpagnia è hà purtatu alcuni partenarii per ricustruisce e strutture anziane cù a manu.In dicembre 1994, Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd hè statu ufficialmente stabilitu.

Nimu ùn s'aspittava chì Deebio guasgi falluta solu menu di un annu dopu a so fundazione.

"In l'iniziu di l'anni 1990, a cuscenza di a qualità in l'industria bio-enzyme domestica era in generale micca forte, è a nostra cunniscenza di l'enzimi era sempre in u stadiu induve l'attività di l'enzima hè tuttu".Zhang Ge hà ricurdatu.In u marzu di u 1995, i prudutti biochimichi Deyang di novu fundatu anu ricevutu u so primu ordine: l'esportazione di kallidinogenase cruda in Giappone.In ogni casu, i merchenzie esportati sò stati rimbursati per via di a diffarenza di uni pochi milligrammi in cuntenutu grassu."A nostra cumpagnia avissi fallutu se u cliente avia riclamatu una compensazione in quellu tempu, postu chì a summa di soldi era una figura astronomica per noi. Fortunatamente, dopu à qualchì negoziazione, u cliente hà accettatu di lascià rifornisce u produttu piuttostu chè di dumandà una compensazione. ", spiegò Zhang Ge.

Rischi è opportunità coexistanu sempre.A lezziò chì avemu amparatu da u casu sopra era chì avemu bisognu di stabilisce a barra assai alta per a qualità.Duranti i 27 anni successivi, Deebio s'impegna à standard di qualità rigurosu è, in u risultatu, hà sappiutu cresce in modu stabile.

Oghje, Deebio hà i qualificazioni è e capacità per pruduce più di 10 API di bioenzimi, di quali, a so kallidinogenase occupa a maiò parte di u mercatu liberu glubale, mentre chì a cota di mercatu di pancreatina, pepsina, chimotripsina è altri prudutti hà righjuntu 30% o più.Deebio hè ancu l'unicu fornitore cinese di elastase, pepsina di soluzione clara è API di pancreatina alta lipase in u mercatu globale.

Cunducendu l'industria nantu à u spinu di una fundazione forte è constantemente mejorata

Ùn hè statu un passaghju faciule per u sviluppu di Deebio.

In u 1997, quandu Deebio hà sappiutu di mantene u so funziunamentu normale, hà cuminciatu à sviluppà una stretta cooperazione industria-università-ricerca cù università è istituti di ricerca, cumpresi l'Università Tsinghua, l'Academia Cinese di Scienze, l'Università Sichuan, l'Università Farmaceutica Chine, etc. risultatu, Deebio diventò prestu un capu di l'industria in capacità tecniche.

In ghjennaghju di u 2003, per migliurà a qualità, Deebio hà stabilitu una joint venture, Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd., cun un cumpagnu tedescu chì avia megliu tecnulugia è capacità di gestione.Durante i 18 anni di cuuperazione, u cumpagnu tedescu hà visitatu regularmente Deebio per dà guida è supervisione, introducendu metudi avanzati di gestione di sistema di qualità à Deebio, in modu di elevà e capacità di gestione di sistema di qualità di Deebio à u più altu livellu internaziunale.

Durante l'attività in u mercatu di l'UE, Sanofi, Novartis è parechje altre cumpagnie anu realizatu regularmente audit in Deebio.Questi auditi rigidi anu aiutatu in larga misura à migliurà ulteriormente i prucessi è e tecnulugia di Deebio.Per cite un esempiu, in 2018, Deebio hà cullaburatu cù esperti tecnichi da Berlin-Chemie per risolve inseme un prublema tecnicu impurtante in a produzzione, chì, una volta risolta, hà assai megliu a qualità di u produttu.

Grazie à anni di sperienza è dedicazione à e pratiche scientifiche, Deebio hà guidatu l'industria in quantu à a qualità di u produttu è a capacità di gestione, è hà sviluppatu una tecnulugia unica di prutezzione di l'attività enzimatica di prucessu cumpletu.Attraversu l'attivazione non distruttiva, u zimogenu pò esse risvegliatu cù precisione, è a tecnulugia di cuntrollu chjave di a prutezzione di l'attività enzimatica di u prucessu tutale pò esse aduprata per ottene una alta attività, una alta purezza è una alta stabilità di i prudutti bio-enzimatici.

Esportazioni à l'UE è più di 30 altri paesi è regioni

Comu hè cunnisciutu, u GMP di l'UE hè unu di i standard di droghe più rigorosi in u mondu.Più di 20 anni fà, i pruduttori domestici di API di bioenzimi sò stati sbulicati da sfide quandu cercanu di cunfurmà cù u standard.

"A mo filusufia hè sempre stata, finu à ch'e aghju fattu ciò chì l'altri ùn facenu micca, l'aghju da fà megliu è chjappà in terra".Davanti à e difficultà, Zhang Ge stabilisce ugettivi è poi si mette à truvà un modu per scuntràli.

In u 2005, malgradu parechje sfide, Deebio hè diventatu u primu fabricatore cinese à ottene u certificatu GMP di l'UE per l'API di bioenzimi.Successivamente, l'impresa hà passatu a certificazione cinese GMP è, più recentemente, hà capacità di gestione di u sistema di qualità di a FDA di i Stati Uniti, u PMDA di u Giappone è u MFDS di a Corea di u Sud.

Beneficiendu di più di 20 anni di impegnu à i requisiti rigorosi di qualità, è senza risparmià sforzu in a so ricerca di l'innuvazione è l'ottenimentu di l'investimentu necessariu, Deebio hà stabilitu partenarii à longu andà cù giganti farmaceutici mundiali cumpresi Novartis, Sanofi, Berlin-Chemie è Nichi. - Iko Pharmaceutical.I prudutti di a cumpagnia sò stati esportati in Europa, Stati Uniti, Giappone è Corea di u Sud da più di 20 anni, cù canali di vendita in più di 30 paesi è regioni.

Tuttavia, Deebio ùn ferma mai di fà un passu avanti.

A cumpagnia hà cumpletu a so registrazione MFDS in Corea di u Sud, è hà sottumessu i so schedarii di registrazione per u Giappone PMDA, mentre chì a certificazione FDA USA hè in traccia di esse cumpletata in dui anni.U novu attellu GMP custruitu secondu i normi FDA entra avà in a fase di pruduzzione di prova.Deebiotech (Chengdu) Co., Ltd., situata in Wenjiang, Chengdu, hè prevista per inizià formalmente l'operazione in uttrovi.

Fighjendu avanti, Zhang Ge hè pienu di fiducia."Deebio hà da esse una piattaforma assai impressiunanti cù qualificazioni GMP cumpletu, tecnulugii cumpleti, gestione rigurosa è qualità di produttu consistente. Semu ancu disposti à travaglià strettamente è trasparenti cù l'amici simili per fà più inseme, cù u scopu. di campà à l'aspettattivi di l'era è abbraccianu una opportunità win-win in u mercatu farmaceuticu globale in rapida crescita di oghje ".