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1. Caratteri: Polvere bianca o quasi bianca, senza odore.
2. Extraction Source : Pancreas porcine.
3. Prucessu: Kallidinogenase hè estratta da u pancreas porcinu sano.
4. Indicazioni è usi: Stu pruduttu pò esse usatu per una varietà di malatie cardiovascular è cerebovascular, cum'è malatie coronaria, arteriosclerosi cerebrale, trombosi cerebrale, disordini di l'approvvigionamentu di sangue di a retina è malatie vascular periferica.Avè un effettu terapeuticu megliu nantu à e ricerche recenti per a prevenzione di a microangiopatia diabetica precoce è a nefropatia diabetica, pò riduce l'excrezione di albumina.I dati clinichi in casa è in l'esteru suggerenu chì pò aumentà l'attività di sperma è a quantità di produzzione, è hà un certu effettu curativu in u trattamentu di qualchì sterilità maschile.
·Produttu in attellu GMP
·27 anni di storia di R&D di l'enzimi biologichi
·A materia prima hè tracciabile
· Cumplete cù u standard di u cliente
· Esporta in più di 30 paesi è regioni
· Hà a capacità di gestione di u sistema di qualità cum'è US FDA, Japan PMDA, South Korea MFDS, etc.
Elementi di prova | Specifica di a cumpagnia | ||
CP | JP | ||
Caratteri | Polvere bianca o quasi bianca, inodore | Polvere bianca a ligeramente marrone, inodore o debole | |
Identificazione | R (velocità di idrolisi): 0,12 ~ 0,17 | R (velocità di idrolisi): 0,12 ~ 0,16 | |
Cromatografia liquida: Conforme | I : ≤ 0,2 | ||
Testi | pH | 5,5 ~ 7,5 (300 unità / ml) | 5.5~7.5(1g/300ml) |
Clarità di suluzione | Chiaru (2 mg/ml) | ———— | |
Fat | ≤ 5,0 mg/g | ≤ 1,0 mg/g | |
Kininase | ———— | Valeur R: ≥ 0,8 | |
Sostanza simile à a tripsina | ———— | Valore T: ≤ 0,05 | |
Proteasi | A280≤ 0,2 | A280≤ 0,2 | |
Perdita à l'asciugatura | ≤ 5,0 % (60 ℃ Sec sous vide, 4 h) | ≤ 2,0 % (60 ℃ Sec à vide, 4 h) | |
Residu à l'ignizione | ≤ 3,0% | ≤ 3,0% | |
Attività di liberazione di Kinin | ———— | ≥ 500 ng di bradikinina equivalente/min/unità per unità | |
Purità | ≥ 75% (per orale) | ———— | |
≥ 90% (per iniezione) | |||
Endotossina bacteriana | ≤ 2,5 EU/unità (per iniezione) | ———— | |
Assai | Attività enzimatica | ———— | ≥ 25 unità/mg |
Attività specifica | ≥ 300 unità/mg di proteina (per orale) | ≥ 100 unità/mg di proteina | |
≥ 600 unità/mg di proteina (per iniezione) | |||
impurità microbiche | TAMC | ≤ 1000 cfu/g (per via orale) | ≤ 1000 cfu/g |
≤ 100 cfu/g (per iniezione) | |||
TYMC | ≤ 100 cfu/g | ≤ 100 cfu/g | |
E.coli | Conforme | Conforme | |
Salmonella | Conforme | Conforme |
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