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I prudutti

High Performance China Heparin Sodium


  • CAS NO.:9041-08-1
  • CODICE HS:3001.9010.00
  • File Service:Chinese-GMP, DMF
  • Farmacopea standard:EP/USP
  • Detail di u produttu

    Tags di u produttu

    Pruvemu per l'eccellenza, a cumpagnia di i clienti ", spera di diventà u megliu squadra di cooperazione è l'affari dominatori per u persunale, i fornitori è i clienti, capisce chì vale a pena sparta è publicità cuntinuu per High Performance.China Heparin Sodium, Ùn solu solu furnisce a qualità superiore à i nostri clienti, ma ancu più impurtante hè i nostri più grandi servizii più u prezzu di vendita competitivu.
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    Detail

    1. Caratteri: Polvere bianca o quasi bianca, altamente hygroscopic.

    2. Fonte : Mucosa di l'intestinu di porcu.

    3. Prucessu: Heparin sodium hè estratta da a mucosa di l'intestinu porcina sana.

    4. Indicazioni è usi: Stu pruduttu hè principarmenti utilizatu per a prevenzione di e malatie tromboemboliche, soprattuttu adattatu per a necessità di anticoagulanti rapidamente, cum'è: 1. Trombosi venosa acuta o cronica o micca un cambiamentu dinamicu di flussu di sangue significativu di embolismu pulmonaria (PE).Heparin. pò piantà l'estensione di embolu per fà u tempu per a trombolisi spontanea di u corpu.2. Prevenzione è trattamentu di a fibrillazione atriale cù embolismu.3. Trattamentu di a coagulazione intravascular diffusa prima (DIC).4. Prevenzione è trattamentu di trombosi arterial perifèrica o infartu miocardicu.5. Altra anticoagulazione in vitro: cum'è a cirurgia cardiovascular, a circulazione in vitro, l'hemodialisi, l'angiografia, pò ancu esse aduprata per a trasfusione o a preparazione di specimens di sangue, attualmente l'indicazioni principali di l'applicazione di l'heparina sò trombosi venosa profonda (DVT), PE è trombosi. in i pazienti à risicu altu.

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    img (3)

    Perchè noi?

    · Passatu u GMP Chinese

    ·27 anni di storia di R&D di l'enzimi biologichi

    ·A materia prima hè tracciabile

    · Rispondi à USP, EP è standard di u cliente

    · Esporta in più di 30 paesi è regioni

    · Hà a capacità di gestione di u sistema di qualità cum'è US FDA, Japan PMDA, South Korea MFDS, etc.

    Specificazione

    Elementi di prova

    Specifica di a cumpagnia

    EP

    USP

    Caratteri

    Polvere bianca o quasi bianca, altamente igroscòpica

    Identificazione

    Trombotest: Conforme

    Identità cromatografica : Conforme

    1Spettru H NMR: Conforme

    1Spettru H NMR: Conforme

    Cromatografia liquida: Conforme

    Pesu-pesu moleculare mediu: 15000 ~ 19000

    Sodium: Conforme

    Sodium: Conforme

    Rapportu anti-fattore Xa à anti-fattore IIa: 0,9 ~ 1,1

    Rapportu anti-fattore Xa à anti-fattore IIa: 0,9 ~ 1,1

    Testi

    Chiarezza è culore

    Clarity: Clear, Color: da 5 o megliu

    ————

    Azotu

    1,5~2,5% (sostanza secca)

    1.3~2.5% (sostanza secca)

    impurità nucleotidiche

    A260≤ 0,15 (4 mg/ml)

    ≤ 0,1(w/w)

    Sustanze Related

    Conforme

    ————

    Limite di galattosamina in hexosamine totale

    ————

    ≤ 1,0%

    Condroitin sulfate oversulfated

    ————

    Conforme

    pH

    5,5 ~ 8,0 (1%)

    5,5 ~ 7,5 (1%)

    Perdita à l'asciugatura

    ≤ 8,0% (60 ℃ Sec à vacuum, 3 h)

    ≤ 5,0% (60 ℃ Seccu in Vacuum, 3 h)

    Residu à l'ignizione

    ————

    28,0% ~ 41,0%

    Endotossina bacteriana

    ≤ 0,01 UI/Unità Internaziunale di Eparina

    ≤ 0,03 USP U/Unità Internaziunale di Eparina

    Metallu pesante

    ≤ 30 ppm

    ≤ 30 ppm

    Sodium

    10,5~13,5% (sostanza secca)

    ————

    Proteini

    ≤ 0,5% (sostanza secca)

    ≤ 0,1% (rapportu di pesu)

    Attività

    ≥ 180 UI/mg (sostanza secca)

    ≥ 180 USP U/mg (sostanza secca)

    impurità microbiche

    TAMC

    ≤ 1000 cfu/g

    ≤ 1000 cfu/g

    TYMC

    ≤ 100 cfu/g

    ≤ 100 cfu/g

    E.coli

    Conforme

    Conforme

    Staphylococcus aureus

    Conforme

    Conforme

    Salmonella

    Conforme

    Conforme

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