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Bona reputazione d'utilizatore per a Cina Kallikrein di alta qualità CAS 9001-01-8 Kininogenase Pancreatic Kallikrein Powder


  • CAS NO.:9001-01-8
  • CODICE HS:3507.9090.90
  • File Service:Chinese-GMP, DMF
  • Farmacopea standard:JP/CP
  • Detail di u produttu

    Tags di u produttu

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    Detail

    1. Caratteri: Polvere bianca o quasi bianca, senza odore.

    2. Extraction Source : Pancreas porcine.

    3. Prucessu: Kallidinogenase hè estratta da u pancreas porcinu sano.

    4. Indicazioni è usi: Stu pruduttu pò esse usatu per una varietà di malatie cardiovascular è cerebovascular, cum'è malatie coronaria, arteriosclerosi cerebrale, trombosi cerebrale, disordini di l'approvvigionamentu di sangue di a retina è malatie vascular periferica.Avè un effettu terapeuticu megliu nantu à e ricerche recenti per a prevenzione di a microangiopatia diabetica precoce è a nefropatia diabetica, pò riduce l'excrezione di albumina.I dati clinichi in casa è in l'esteru suggerenu chì pò aumentà l'attività di sperma è a quantità di produzzione, è hà un certu effettu curativu in u trattamentu di qualchì sterilità maschile.

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    Perchè noi?

    ·Produttu in attellu GMP

    ·27 anni di storia di R&D di l'enzimi biologichi

    ·A materia prima hè tracciabile

    · Cumplete cù u standard di u cliente

    · Esporta in più di 30 paesi è regioni

    · Hà a capacità di gestione di u sistema di qualità cum'è US FDA, Japan PMDA, South Korea MFDS, etc.

    Specificazione

    Elementi di prova

    Specifica di a cumpagnia

    CP

    JP

    Caratteri

    Polvere bianca o quasi bianca, inodore

    Polvere bianca a ligeramente marrone, inodore o debole

    Identificazione

    R (velocità di idrolisi): 0,12 ~ 0,17

    R (velocità di idrolisi): 0,12 ~ 0,16

    Cromatografia liquida: Conforme

    I : ≤ 0,2

    Testi

    pH

    5,5 ~ 7,5 (300 unità / ml)

    5.5~7.5(1g/300ml)

    Clarità di suluzione

    Chiaru (2 mg/ml)

    ————

    Fat

    ≤ 5,0 mg/g

    ≤ 1,0 mg/g

    Kininase

    ————

    Valeur R: ≥ 0,8

    Sostanza simile à a tripsina

    ————

    Valore T: ≤ 0,05

    Proteasi

    A280≤ 0,2

    A280≤ 0,2

    Perdita à l'asciugatura

    ≤ 5,0 % (60 ℃ Sec sous vide, 4 h)

    ≤ 2,0 % (60 ℃ Sec à vide, 4 h)

    Residu à l'ignizione

    ≤ 3,0%

    ≤ 3,0%

    Attività di liberazione di Kinin

    ————

    ≥ 500 ng di bradikinina equivalente/min/unità per unità

    Purità

    ≥ 75% (per orale)

    ————

    ≥ 90% (per iniezione)

    Endotossina bacteriana

    ≤ 2,5 EU/unità (per iniezione)

    ————

    Assai

    Attività enzimatica

    ————

    ≥ 25 unità/mg

    Attività specifica

    ≥ 300 unità/mg di proteina (per orale)

    ≥ 100 unità/mg di proteina

    ≥ 600 unità/mg di proteina (per iniezione)

    impurità microbiche

    TAMC

    ≤ 1000 cfu/g (per via orale)

    ≤ 1000 cfu/g

    ≤ 100 cfu/g (per iniezione)

    TYMC

    ≤ 100 cfu/g

    ≤ 100 cfu/g

    E.coli

    Conforme

    Conforme

    Salmonella

    Conforme

    Conforme

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